標(biāo)準(zhǔn)法規(guī) 第41頁
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EN 13611：2019|燃燒器的安全和控制裝置
修訂后的EN 13611：2019``燃燒氣體和/或液體燃料的燃燒器和裝置的安全和控制裝置-一般要求 ''（不久將在《歐盟官方公報》（OJEU）中引用）標(biāo)志著標(biāo)準(zhǔn)化的新時代歐洲天然氣工業(yè)。 隨著新的《燃?xì)庥镁叻ㄒ?guī)》（EU（2016）法規(guī)）自2018年4月開始生效，必須對燃?xì)饪刂菩袠I(yè)的所有標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修訂和調(diào)整，以符合該法規(guī)的新要求。EN 13611有助于這一過程：它構(gòu)成所有其他CEN / TC58產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)一基...
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歐洲標(biāo)準(zhǔn)EN 1143-1的保險箱防盜性能試驗
保險箱防盜性能試驗只使用上面有徽章的保險箱。安全儲存裝置.電阻的要求分類和試驗方法保險箱在測試中使用各種工具受到攻擊。在下面列出的例子中對測試人員使用切割盤部分突破的時間進(jìn)行了計算。如果超過了這個時間，那么測試的這一部分就通過了。切割盤攻擊：切割盤基值=25 RU(RU=抗性單位)阻力等級部分突破要求減基值殘馀價值阻力WALDIS模型范圍I30 RU-25 RU5 RU1x–二50 RU-25 RU25 RU5X生態(tài)VARRIT 2三、80 RU-25 RU55 RU11x商業(yè)VARRIT 3四、四120 RU-2...
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游樂設(shè)備CE認(rèn)證EN 13814標(biāo)準(zhǔn)更安全的娛樂
游樂設(shè)備CE認(rèn)證在歐洲，游樂場景點(diǎn)的事故發(fā)生率仍然較低：每百萬名游客5.7人受傷，其中固定景點(diǎn)發(fā)生的事故有72％是由游客的行為引起的，而運(yùn)營原因和技術(shù)原因分別是19％和9％。但是，該速率可以提高。但是，操作員和制造商可以采取什么措施來確保將傷害風(fēng)險降到最低？ 答案在于新批準(zhǔn)的一系列歐洲標(biāo)準(zhǔn)EN 13814“游樂設(shè)施和娛樂設(shè)備的安全性”。該系列由三個不同的部分組成，每個部分專門用于娛樂服務(wù)的生產(chǎn)和使用的不同階段，即臨時或永久安裝的旨在用...
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EN 17229：2019歐洲健身中心新標(biāo)準(zhǔn)
經(jīng)過來自10個不同標(biāo)準(zhǔn)機(jī)構(gòu)的許多專家6年的工作，EN 17229：2019健身中心-對中心設(shè)施和運(yùn)營的要求-業(yè)務(wù)和管理要求現(xiàn)已公布。參與發(fā)展的專家制定了歐洲各地健身中心的標(biāo)準(zhǔn)，具體規(guī)定了在健身中心提供體育活動的最低要求。這包括提供和提供服務(wù)的業(yè)務(wù)和管理程序，以及設(shè)備的選擇和定位要求以及現(xiàn)有的任何相關(guān)設(shè)施。EN 17229：2019年涵蓋健康和安全方面的問題，但也包括其他業(yè)務(wù)考慮因素，包括客戶關(guān)系、成員合同和健身部門在促進(jìn)健康的體育活動和反興奮劑方面的定位。有超過6200萬人...
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德國發(fā)布GS認(rèn)證產(chǎn)品中對PAH的新要求
2019年9月15日，德國產(chǎn)品安全委員會（AfPS）確定了GS認(rèn)證產(chǎn)品中PAH要求的修訂。從2020年7月1日開始，必須執(zhí)行AfPS GS 2019：01 PAK。（GS-Mark-Certifications的發(fā)布日期），并且AfPS GS 2014：01 PAK文件自2020年6月30日起失效。德國GS認(rèn)證新要求更新如下：1.多環(huán)芳烴清單從18種更改為15種，去除了ena烯，Ac和芴2.類別內(nèi)容已更改：GS標(biāo)志證書，于2020年7月1日之前頒發(fā)現(xiàn)有的GS標(biāo)志...
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更正條例(歐盟)2017/745和(EU)2017/746
2019年3月13日，歐洲聯(lián)盟理事會發(fā)布了兩份更正文件，涉及關(guān)于醫(yī)療器械的第(EU)2017/745號條例和關(guān)于體外診斷醫(yī)療器械的第2017/746號條例。為了糾正新的歐洲監(jiān)管框架內(nèi)的錯誤和不一致之處，允許成員國在今年3月20日之前提出意見和建議。然后，在2019年5月5日，(歐盟)的正式文件MDR 2017/745和IVDR 2017/746更正由“歐洲聯(lián)盟公報”公布。MDR更正列出了14處更正。最重要的更正是：附件九，第2.3節(jié)，第3段，在第一句中列入“根據(jù)...
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歐盟委員會發(fā)布MDR/IVDR-你需要知道的基本細(xì)節(jié)
歐洲聯(lián)盟編寫了一份EXCEL文件，詳細(xì)說明了MDR/IVDR實施滾動計劃的基本信息。該文件分為兩個不同的部分：實施法案和其他行動/倡議。本文件旨在與“MDR/IVDR路線圖”共存，該路線圖是由醫(yī)療器械主管當(dāng)局與歐盟委員會合作制定的，其中涉及到委員會和國家主管當(dāng)局在過渡時期預(yù)計將采取的所有舉措和指導(dǎo)文件的更詳細(xì)摘要。 文檔中的列由五個主要標(biāo)題組成：主題、法律依據(jù)、描述、預(yù)期的時間表和狀態(tài)/下一步。第一節(jié)，“執(zhí)行條例/法令”，首先側(cè)重于被通知機(jī)構(gòu)指定MDR/IVDR...
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愛爾蘭和德國代表團(tuán)關(guān)于執(zhí)行醫(yī)療器械的第(EU)2017/745號條例說明
2019年6月6日，歐洲聯(lián)盟發(fā)布了一份文件，其中載有愛爾蘭和德國代表團(tuán)關(guān)于執(zhí)行關(guān)于醫(yī)療器械的第(EU)2017/745號條例的說明。本文件述及越來越多的關(guān)于利益攸關(guān)方面臨的挑戰(zhàn)和關(guān)切的討論(制造商、通知機(jī)構(gòu)、授權(quán)代表、分銷商、主管當(dāng)局、歐洲聯(lián)盟委員會)在醫(yī)療器械行業(yè)，及時、有效地實施新規(guī)定。 在很大程度上，這是因為根據(jù)新的條例(歐盟)2017/745，被通知的醫(yī)療設(shè)備機(jī)構(gòu)的可用性和能力所致。雖然歐洲聯(lián)盟委員會和成員國承諾在2020年5月的條例實施日期...
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公告機(jī)構(gòu)在醫(yī)療器械CE認(rèn)證中的作用
公告機(jī)構(gòu)在醫(yī)療器械CE認(rèn)證中的作用絕大多數(shù)醫(yī)療器械制造商那些想要在歐洲銷售他們的設(shè)備的人必須與通知機(jī)構(gòu)，對于歐洲是一個全新市場的許多制造商來說，監(jiān)管機(jī)制和通知機(jī)構(gòu)的作用有時令人難以理解。這是因為歐洲人ce認(rèn)證標(biāo)記過程是與美國的醫(yī)療器械審批程序不同，如果沒有多年在不同監(jiān)管領(lǐng)域的專業(yè)知識，就很難進(jìn)行密切的比較。這兩種監(jiān)管計劃的一種不同方式是通知機(jī)構(gòu)的作用。即使第三方存在于多項法規(guī)中，被通知的歐洲機(jī)構(gòu)在歐盟MD條例框架內(nèi)有明確的行動范圍和責(zé)任范圍。.最后，因為有許多公告機(jī)構(gòu)，在選擇一個公告機(jī)構(gòu)來幫助您的設(shè)備進(jìn)入歐洲時，記...
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CE認(rèn)證標(biāo)記-手工玩具
手工玩具-CE認(rèn)證標(biāo)記“有關(guān)兒童玩具和CE標(biāo)識的法律在2011年7月改變，2011年新的玩具安全指令生效。這意味著，法律要求所有為14歲以下兒童在游戲中使用而設(shè)計或打算使用的產(chǎn)品都必須有CE標(biāo)志。這包括手工制作的產(chǎn)品，它看起來也像玩具，即使你已經(jīng)說明它們是為了裝飾的目的，而不適合那些14歲以下的人。唯一的例外是圣誕/新奇的產(chǎn)品，你可以從貿(mào)易標(biāo)準(zhǔn)中了解更多。我為任何制作針織/鉤編/毛氈或其他織物風(fēng)格玩具(包括襪子玩具)的工匠提供了有關(guān)這個主題的各種信息和鏈接。首先，你需要研究2011年新的安全指令，找出這對你的影響，...
